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严防猴痘入侵!澳门新葡平台网址8883快速PCR解决方案助力猴痘病毒精准检测
截至2022年6月27日,全球已有52个国家累计报道了4119例猴痘确诊病例[1]本轮疫情中,无论是病例数量的增长速度,还是波及范围的扩张速度,均为非地方性流行区的历史之最。上周新加坡、韩国和中国台湾相继出现了猴痘阳性病例,表明猴痘病毒已正式入侵亚洲。
当地时间6月25日,世界卫生组织(WHO)宣布,现阶段猴痘疫情不构成“国际关注的突发公共卫生事件”,但需控制疫情以防其进一步蔓延。保持高度警惕,及时准确地鉴别感染病例,防止境外输入扩散,是当前全球猴痘疫情防控的重中之重。

图1. 2022年5月7日以来各国累计确诊病例数和报告确诊病例的国家数(图源:参考资料1)


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猴痘病毒介绍

什么是猴痘病毒?

猴痘病毒(Monkeypox virus,MPXV)是一种全长约为197kb的双链DNA病毒,属于痘病毒科正痘病毒属,是正痘病毒中对人类致病的4种病毒之一(其余3种为天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒)。
猴痘病毒存在2个分支(西非分支和刚果盆地分支),其中西非分支病死率约为3%,刚果盆地分支病死率可达10% [2]。近期,研究人员对2022年5月以来非地方性流行地区发现的猴痘病例样本进行测序分析,结果显示该病毒为较为温和的西非分支。但令人担忧的是,研究指出,此次暴发的猴痘病毒基因组与2018-2019年病毒基因组相比,平均增加了48个单核苷酸多态性位点(SNPs)[3]猴痘病毒的核苷酸变异程度远超预期



图2. 成熟的椭圆形猴痘病毒体(左)和球形未成熟病毒体(右)电子显微镜图像(图源:Centers for Disease Control and Prevention (cdc.gov))

猴痘病毒的临床症状
在临床症状上,猴痘的感染症状与天花相似,但猴痘的临床症状较轻,潜伏期5-12天,多为6-13天。患者发病初期表现为发热、头痛、淋巴结肿大、肌肉酸痛、重度疲乏等症状,之后会引起面部和身体的皮疹。猴痘为自限性疾病,患者通常会在两到三个星期内自行康复;但对于儿童、孕妇或由于其他健康状况而免疫抑制的人来说,猴痘可能会导致其他继发性感染,如肺炎、败血症和脑炎等严重疾病。

图3. 患者感染猴痘症状(图源:世界卫生组织网站)

猴痘病毒的传播途径

猴痘是一种病毒性人畜共患病,可通过密切接触由动物传染给人。研究人员在对猴痘的研究和治疗中发现,多年来猴痘病毒的基本传染数R0值一直小于1,表明猴痘病毒传染力弱,病源会逐渐减少直至停止传播

然而,本轮猴痘疫情是不同以往的,病例数和波及范围均增长较快。2022年5月以来,一些非地方性流行地区的国家先后发现大量猴痘病例,且已出现人际间传播。目前研究发现,病毒经黏膜和破损的皮肤侵入人体。人主要通过接触感染动物病变渗出物、血液、其它体液,或被感染动物咬伤、抓伤而感染。人与人之间主要通过密切接触传播,也可通过飞沫传播,接触被病毒污染的物品也有可能感染,还可通过胎盘垂直传播。尚不能排除性传播 [2]

猴痘病毒的预防和诊断方法
目前国内尚无特异性抗猴痘病毒的药物,主要是对症支持治疗和并发症的治疗,因此做好猴痘预防是关键。WHO数据显示,天花疫苗对猴痘病毒的有效性高达85%,然而,全球在1980年左右消灭天花之后便停止了天花疫苗的接种,可见大量人群仍是猴痘病毒的易感人群。

要想阻止猴痘病毒进一步成为威胁人类的病原体,积极发现病例从而打破传播链至关重要。关于猴痘的鉴别诊断,WHO在《Laboratory testing for the monkeypox virus (Interim guidance)》中推荐优先使用猴痘病毒特异性real-time PCR或痘病毒通检方法对疑似样本进行检测[4]。此外,国家卫健委在《猴痘诊疗指南(2022年版)》中指出以猴痘病毒核酸检测阳性或培养阳性作为确诊的依据[2]。由此可见,PCR方法能够特异性地快速检测出猴痘病毒DNA,是早期识别并快速鉴定猴痘的良好工具


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澳门新葡平台网址8883快速PCR解决方案
助力猴痘病毒精准检测

为有效应对猴痘疫情,国内外众多IVD企业积极响应,推进猴痘病毒相关检测产品的研发和上市。澳门新葡平台网址8883作为全球体外诊断核心原料及试剂解决方案的供应商之一,时刻密切关注猴痘疫情的发展,并结合自身的产品和技术特点,现推出猴痘病毒核酸快速PCR检测方案,期望助力猴痘病毒感染的高效现场化鉴别,第一时间控制病毒的输入和扩散。

  图4. 澳门新葡平台网址8883猴痘病毒核酸快速PCR检测方案

澳门新葡平台网址8883基于其高效核酸提取系统和快速PCR技术平台,打造了一套全流程控制在30min以内的“核酸提取纯化+PCR扩增”的解决方案,具体组成如下:




 核酸提取

1. 病毒DNA/RNA快速提取试剂(磁珠法)

(Cat. No. RK1011/RK1012)

  • 适用样本类型:拭子类样本

  • 提取步骤:

  • 搭配提取仪运行时长:9.5-13min(提取设备不同,运行速度有所差异)


2. 自动化核酸提取仪

平台及其特点

RI1501

RI1502

RI1503

最大样本通量/个

32

16

10

可处理样本体积/μL

20-1000 

20-1000

50-5000

配套耗材

96孔板+磁棒套

96孔板+磁棒套

单试剂条+磁棒套

或单试剂条+磁棒套

运行时长(搭配RK1011/RK1012)/min

13

9.5

12.5

设备尺寸(W*D*H)/cm3

43×42×38.5

20.8×25.8×31.5

34×35×41




 PCR扩增

1. P810实时荧光定量PCR分析仪


  • 超快循环:可在8min内完成95-60℃ 40个变温循环+信号采集

  • 灵活方便:一批8管测试,小批量灵活安排,结果立等可取

  • 经典通用:主流4通道设计,兼容常规qPCR探针染料

  • 简便易用触屏控制,界面简洁友好易上手;即装即用,无需校准,除简单清洁外无需特别维护


2. 核酸检测试剂

产品

猴痘病毒通用型核酸检测试剂

猴痘病毒分型酸检测试剂

猴痘病毒通用型及分型、水痘病毒核酸检测试剂

产品特点

双拷贝基因设计、高灵敏度;超快速扩增

双拷贝基因设计,高灵敏度;超快速扩增;可实现通用型与刚果分支型、西非分支型分型

猴痘病毒双拷贝基因设计,可以实现猴痘病毒、水痘病毒快速检测与分型

产品形式

液态试剂

或全混冻干试剂(8联管/西林瓶)

适配机型

P810及ABI7500、罗氏480、宏石、博日、天隆等经典PCR平台

检测灵敏度

100-250 copies/mL

(注:搭配不同提取平台不同上样体积,可实现不同的灵敏度水平)

运行时长

搭配P810:扩增时长15min

搭配ABI7500/SLAN等:扩增时长40min

3. 快速DNA聚合酶 UltraFast Start DNA Polymerase

高效快速合成,可适用于常规实时荧光定量PCR,也可适用于P810快速荧光定量PCR平台,产品可提供常规形式及可冻干的无甘油形式。



 整体解决方案

方案1:病毒DNA/RNA快速提取试剂(磁珠法)+P810实时荧光定量PCR分析仪+全混冻干试剂


图5. 检测不同浓度梯度(分别是2.5*107、2.5*106、2.5*105、2.5*104、2500、250 copies/mL)的猴痘质粒样本,扩增呈良好的线性关系,灵敏度高。



方案2:病毒DNA/RNA快速提取试剂(磁珠法)+宏石/ABI7500+全混冻干试剂


图6. 检测不同浓度梯度(分别是5*106、5*105、5*104、5000、500 copies/mL)的猴痘质粒样本,扩增呈良好的线性关系,灵敏度高。


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疫情防控,澳门新葡平台网址8883一直在行动!

新冠未去,猴痘又袭,面对复杂严峻的疫情态势,澳门新葡平台网址8883凭借其在IVD试剂核心原料领域沉淀多年的技术和经验,延伸推出了试剂解决方案和开放仪器平台,形成了全面的产品线布局,为抗击全球疫情保驾护航。澳门新葡平台网址8883期望通过持续的创新与服务,实时追踪疫情发展趋势,与全球客户伙伴携手,共克时艰,共创未来。

如您对猴痘病毒核酸快速PCR检测方案感兴趣或有疑问,欢迎随时与澳门新葡平台网址8883联系,谢谢!

电话:0769-86089888

邮箱:marketcn@fapon.com


参考资料:

[1] Global health - Monkeypox 2022 global epidemiology; Report 2022-06-27 (https://www.monkeypox.global.health)

[2] 国家卫生健康委《猴痘诊疗指南 (2022年版)》

[3] Investigation into monkeypox outbreak in England: technical briefing 1 - GOV.UK (www.gov.uk)

[4] WHO:Laboratory testing for the monkeypox virus: Interim guidance